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深圳产前基因测序将重启被叫停4月华大基因获准生证

发布时间:2021-01-13 13:23:29 阅读: 来源:针阀厂家

深圳产前基因测序将重启 被叫停4月华大基因获“准生证”

两部委叫停临床基因测序4个月后,深圳各医院临床产前基因测序也戛然而止。可事情的发展在昨天却出现了转折,随着华大基因生产的第二代基因测序诊断产品得到官方批准上市,临床基因测序有望再度起航。

华大基因总部。 资料图片

深圳产前基因测序将重启

被叫停4个月后华大基因获国家“准生证”

两部委叫停临床基因测序4个月后,深圳各医院临床产前基因测序也戛然而止。可事情的发展在昨天却出现了转折,随着华大基因生产的第二代基因测序诊断产品得到官方批准上市,临床基因测序有望再度起航。

华大基因成为全国首家获批机构

对于获得“准生证”,南都记者昨天从华大基因方面得到了证实。据了解,这使得华大基因成为全国首家通过官方批准的机构。不过,对于具体获批的细节,华大基因相关工作人员表示,公司将于近期召开新闻发布会,届时将向媒体公布相关信息。

南都记者从国家食品药品监督管理总局官网了解到,6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了B G ISE Q - 1000基因测序仪、B G ISE Q -100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T 21、T 18、T 13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T 18、T 13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。

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